КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Данный трехдневный интенсивный учебный курс обеспечивает повышение квалификации персонала компаний фармацевтического профиля с учетом отраслевой специфики и помогает внедрить Систему менеджмента качества (СМК)
Целевая аудитория
- Руководители отделов производства, контроля качества и обеспечения качества предприятий-производителей медицинских изделий и медицинской техники
- Члены рабочих групп по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 13485
- Будущие внутренние аудиторы СМК
Задачи учебного курса
Учебный курс знакомит с международным отраслевым стандартом, разработанным специально для внедрения СМК на предприятиях, производящих медицинские изделия и оборудование
Программа учебного курса
- Введение в СМК с учетом отраслевой специфики
- Требования ISO 13485
- СМК
- Ответственность руководства
- Менеджмент ресурсов
- Реализация продукции
- Измерение, анализ и улучшение
- Менеджмент рисков
- Требования к документации
- Совместимость с GMP и другими стандартами СМК
- 13 практических заданий, тестирование