КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Данный трехдневный интенсивный учебный курс обеспечивает повышение квалификации персонала компаний фармацевтического профиля с учетом отраслевой специфики и помогает внедрить Систему менеджмента качества (СМК)

Целевая аудитория

  • Руководители отделов производства, контроля качества и обеспечения качества предприятий-производителей медицинских изделий и медицинской техники
  • Члены рабочих групп по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ISO 13485
  • Будущие внутренние аудиторы СМК

Задачи учебного курса

Учебный курс знакомит с международным отраслевым стандартом, разработанным специально для внедрения СМК на предприятиях, производящих медицинские изделия и оборудование

Программа учебного курса

  1. Введение в СМК с учетом отраслевой специфики
  2. Требования ISO 13485
  3. СМК
  4. Ответственность руководства
  5. Менеджмент ресурсов
  6. Реализация продукции
  7. Измерение, анализ и улучшение
  8. Менеджмент рисков
  9. Требования к документации
  10. Совместимость с GMP и другими стандартами СМК
  11. 13 практических заданий, тестирование

Назад в раздел ISO 13485

Назад в раздел Курсы QMC